Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00987
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265656
DIN(s) : 02530252
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00992
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234562
DIN(s) : 02530287, 02530295, 02530309
Fabricant : Lupin Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01005
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243733
DIN(s) : 02530139, 02530147
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00994
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254518
Fabricant : Vaccigen Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-02-14
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00988
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255495
DIN(s) : 02530163, 02530171
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00991
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00999
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259448
DIN(s) : 02530031
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00983
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264621
DIN(s) : 02522454
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00990
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261300
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01069
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256537
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-18