Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00951
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235295
DIN(s) : 02499827, 02499835
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00655
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233642
DIN(s) : 02499681
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692973508042
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240071
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226314
DIN(s) : 02499509
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00695
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232923
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-10-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00738
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222855
DIN(s) : 02499290
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00701
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232309
DIN(s) : 02498731, 02498758, 02498766, 02498774
Fabricant : Natco Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00691
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227987
DIN(s) : 02498685, 02498693, 02498707
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00905
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228159
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00642
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224164
DIN(s) : 02495724
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-04