Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00535
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219700
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00570
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218531
DIN(s) : 02490064, 02490072, 02490080, 02490099, 02490102
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218346
DIN(s) : 02490005
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00670
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217805
DIN(s) : 02425696
Fabricant : Shire Orphan Therapies LLC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00657
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00623
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222816
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00536
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218188
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00530
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208713
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00533
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221629
DIN(s) : 02489600
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00525
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197713
DIN(s) : 02489597
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-17