Décisions d'examen
Affiche 160 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-01-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
Date de mise à jour : 2025-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1719939219034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259953
DIN(s) : 02543338
Fabricant : Trimedic Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-20
Date de mise à jour : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684869579695
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258973
DIN(s) : 02534177, 02534185
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-03
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-15
Date de mise à jour : 2024-11-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00628
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259397
DIN(s) : 02533030
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-24
Date de mise à jour : 2024-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00577
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259186
DIN(s) : 02524031, 02527804
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-12-01
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-17
Date de mise à jour : 2025-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00629
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259103
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956, 02541041, 02541068, 02541076, 02541084, 02541092, 02541106, 02551950, 02551969, 02551977, 02551985, 02552000
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-24
Date de mise à jour : 2025-10-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258717
DIN(s) : 02527588
Fabricant : Immunocore Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-07
Date de mise à jour : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684173887386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258772
DIN(s) : 02532549, 02532557, 02532565, 02532573
Fabricant : Bristol Myers Squibb Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-18
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
Date de mise à jour : 2025-05-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00589
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258295
DIN(s) : 02526271
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-14
Date de mise à jour : 2024-05-17