Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00590
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254883
DIN(s) : 02525755
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-07
Date de mise à jour : 2025-03-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254495
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-09
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-11
Date de mise à jour : 2026-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00604
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253904
DIN(s) : 02527618
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-06-18
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-27
Date de mise à jour : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00619
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253502
DIN(s) : 02527707
Fabricant : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-06-07
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-10
Date de mise à jour : 2025-02-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00608
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253182
DIN(s) : 02527677
Fabricant : FORUS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-28
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-31
Date de mise à jour : 2023-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684957849549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253186
DIN(s) : 02533979, 02533987, 02533995
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-22
Date de mise à jour : 2026-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00603
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253111
DIN(s) : 02527049
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-25
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-09
Date de mise à jour : 2025-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252301
DIN(s) : 02527693
Fabricant : BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00600
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252068
DIN(s) : 02526441
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-26
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-08
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00593
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252065
DIN(s) : 02524627, 02524635, 02524643, 02524651, 02524678
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-04-23
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-21
Date de mise à jour : 2025-10-03