Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227517
DIN(s) : 02495007, 02495015
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-05-08
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-10
Date de mise à jour : 2025-06-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00479
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226828
DIN(s) : 02497859, 02509474
Fabricant : Teva Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-05-01
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-09
Date de mise à jour : 2024-02-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00475
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227361
DIN(s) : 02496364, 02496372, 02524163
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-19
Date de mise à jour : 2023-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00472
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227235
DIN(s) : 02495244
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-04-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-30
Date de mise à jour : 2024-10-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00481
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227315
DIN(s) : 02497204, 02497220, 02497247
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-18
Date de mise à jour : 2025-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00493
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226941
DIN(s) : 02497042, 02497069, 02497077, 02497085
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-17
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-11
Date de mise à jour : 2025-08-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00488
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220445
DIN(s) : 02497395
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-09
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-31
Date de décision/d'autorisation : 0020-04-21
Date de mise à jour : 2024-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00425
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211732
DIN(s) : 02484218
Fabricant : Bausch and Lomb, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2019-04-08
Date de mise à jour : 2020-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00478
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226189
DIN(s) : 02496933
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-12
Date de mise à jour : 2024-04-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226224
DIN(s) : 02496976, 02496984
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-12
Date de mise à jour : 2025-06-17