Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770920726931
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286523
Fabricant : Polpharma Biologics S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-01
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1760535633085
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285622
DIN(s) : 02559056
Fabricant : Amivas Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-04-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-04
Date de mise à jour : 2025-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1751980281334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285444
DIN(s) : 02558262
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1752084831051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285296
DIN(s) : 02557061
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-25
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1747331021171
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285129
DIN(s) : 02555948
Fabricant : Ferring Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1748529563500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285014
DIN(s) : 02555964, 02555972
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740501914989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285051
Fabricant : Acadia Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1769005259208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284892
DIN(s) : 02562081, 02562103, 02562111
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749560194716
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284815
DIN(s) : 02556898
Fabricant : Amicus Therapeutics Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-08
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1765981684341
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283028
DIN(s) : 02562022, 02562030, 02562049, 02562057, 02562065
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-08
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-16