Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1743686266671
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284667
DIN(s) : 02554429, 02554437
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-05
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1745520433225
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284436
DIN(s) : 02556138
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-02-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1751029009341
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284373
DIN(s) : 02557444, 02557452
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739203842068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284351
DIN(s) : 02552043
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749131274419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273870
DIN(s) : 02556537, 02556545
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-25
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744031364691
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284125
DIN(s) : 02555239
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1747748736412
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283753
DIN(s) : 02447967, 02448114, 02448122, 02448130, 02448149, 02448157
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-09
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1738591726718
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283307
DIN(s) : 02551284, 02551292, 02551306, 02551314
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-31
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1743623338530
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283206
DIN(s) : 02554313
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-01-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1746714399832
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283158
DIN(s) : 02555735
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-01-26
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28