Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00240
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177290
DIN(s) : 02447401
Fabricant : Baxalta Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-14
Date de mise à jour : 2024-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00246
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 176820
DIN(s) : 02443732, 02443740, 02443759
Fabricant : Forest Laboratories Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-07-29
Date d'émission / de publication originale : 2015-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2015-07-16
Date de mise à jour : 2025-08-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00236
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 176043
DIN(s) : 02443066, 02443074
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-07-09
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2015-06-25
Date de mise à jour : 2024-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00227
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175884
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2014-06-26
Date d'émission / de publication originale : 2015-07-23
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-19
Date de mise à jour : 2022-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00206
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175702
DIN(s) : 02436779
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2014-06-16
Date d'émission / de publication originale : 2015-06-17
Date de décision/d'autorisation : 2015-03-27
Date de mise à jour : 2026-01-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00261
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175573
DIN(s) : 02436663
Fabricant : Medunik Canada
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-06-13
Date d'émission / de publication originale : 2015-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2015-01-26
Date de mise à jour : 2025-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00248
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 158730
DIN(s) : 02415666, 02415674, 02415682
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2014-05-12
Date de mise à jour : 2021-11-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00193
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174291
DIN(s) : 02435128, 02435136
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-04-28
Date d'émission / de publication originale : 2015-05-15
Date de décision/d'autorisation : 2014-12-03
Date de mise à jour : 2026-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00296
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174219
DIN(s) : 02453304
Fabricant : Horizon Pharma Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-04-25
Date d'émission / de publication originale : 2016-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-18
Date de mise à jour : 2023-08-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00252
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174029
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776, 02540215
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-04-17
Date d'émission / de publication originale : 2015-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2014-11-17
Date de mise à jour : 2026-02-26