Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00276
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 156897
DIN(s) : 02441489, 02454548
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2012-07-16
Date d'émission / de publication originale : 2016-04-27
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-07
Date de mise à jour : 2024-05-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00192
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 155649
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-06-28
Date d'émission / de publication originale : 2013-08-09
Date de décision/d'autorisation : 2013-06-11
Date de mise à jour : 2023-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00226
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 155318
DIN(s) : 02397412, 02442612, 02442620, 02519364, 02543451
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2012-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2012-11-26
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00195
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 154776
DIN(s) : 02404508, 02420201
Fabricant : Biogen Idec Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-04-16
Date d'émission / de publication originale : 2013-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2013-04-03
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00170
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 154851
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seattle Genetics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2012-04-11
Date d'émission / de publication originale : 2013-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2013-02-01
Date de mise à jour : 2025-05-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00200
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 154642
DIN(s) : 02423898, 02470608, 02480786
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-04-03
Date d'émission / de publication originale : 2014-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2014-04-17
Date de mise à jour : 2026-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00212
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 154608
DIN(s) : 02409267
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2012-04-02
Date d'émission / de publication originale : 2013-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2013-07-12
Date de mise à jour : 2025-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00234
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 154290
DIN(s) : 02402904
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-03-21
Date d'émission / de publication originale : 2013-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2013-03-05
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00213
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 153849
DIN(s) : 02393751, 02464489, 02464500
Fabricant : InterMune International AG
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-03-02
Date d'émission / de publication originale : 2012-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2012-10-01
Date de mise à jour : 2025-02-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00220
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 153747
DIN(s) : 02404516, 02404524, 02404532, 02404540, 02404559, 02404567
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-02-29
Date d'émission / de publication originale : 2013-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2013-04-04
Date de mise à jour : 2025-06-06