Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734969149034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-02
Date de mise à jour : 2025-01-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736956096867
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278913
DIN(s) : 02551764, 02551772, 02551780, 02551799
Fabricant : Blueprint Medicines Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-07
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1757691075272
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276955
DIN(s) : 02550628, 02550636
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-24
Date de mise à jour : 2025-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739909145014
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1732553847408
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
DIN(s) : 02547392, 02547406
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1773770309039
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274179
DIN(s) : 02563037, 02563045
Fabricant : Celltrion, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-03
Date d'émission / de publication originale : 2026-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1737486518137
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277139
Fabricant : Servier Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-11
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688740135719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
Date de mise à jour : 2024-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739202346124
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30