Décisions d'examen
Affiche 10 de 12 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734622818009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279567
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US) Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697728420996
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265427
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-06-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683570485222
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Application USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259417
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-12-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687370834165
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
Date de mise à jour : 2025-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00813
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227804
DIN(s) : 02503603
Fabricant : Eckert und Ziegler Radiopharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00465
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221824
DIN(s) : 02492806
Fabricant : IRE ELiT S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-09
Date de mise à jour : 2022-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227804
DIN(s) : 02503603
Fabricant : Eckert und Ziegler Radiopharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-19
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00399
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210204
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205344
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-04