Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770217121121
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291745
DIN(s) : 02562782
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-27
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1741873666189
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280928
DIN(s) : 02483971, 02483998, 02553279
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742223163746
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280534
DIN(s) : 02537532, 02552566
Fabricant : Arcutis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747421174948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263505
Fabricant : AB Science S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1736540700837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285051
DIN(s) : 02552523
Fabricant : Acadia Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1741192034006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281510
DIN(s) : 02553023, 02553031, 02553058, 02553066, 02553074
Fabricant : Ironshore Pharmaceuticals & Development Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1739196670869
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281380
DIN(s) : 02514222, 02514230, 02514249, 02514257
Fabricant : Instituto Grifols, S.A.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1768839124876
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290401
DIN(s) : 02562510, 02562529
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761924898908
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292028
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1765291966794
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290985
DIN(s) : 02562219
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17