Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687801209635
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1686686460648
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264612
DIN(s) : 02495155, 02520893
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1684156979784
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264318
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725029128529
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275236
DIN(s) : 02545713, 02545721
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-05-12
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685724874375
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262756
DIN(s) : 02489597
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1683309818342
DIN(s) : 00004723, 02415275
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-10
Date de mise à jour : 2023-05-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683810710858
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268311
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252, 02526190
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683828447298
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255584
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692038706127
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263826
DIN(s) : 02537702
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692293386336
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255507
DIN(s) : 02537435, 02537443
Fabricant : Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28