Décisions d'examen
Affiche 260 de 2317 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730994785079
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273356
DIN(s) : 02551810, 02551829, 02551837
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727874290637
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283782
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-Aventis Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725633192834
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1771526934306
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290103
DIN(s) : 02563525, 02563533, 02563541
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-09-04
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750255396960
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289990
DIN(s) : 02557347
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727446158111
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260666
DIN(s) : 02550679
Fabricant : Kye Pharmaceuticals
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724779172737
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282981
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724850954021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283003
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724332454521
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262990
Fabricant : Lupin Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724776566772
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277532
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07