Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1768839124876
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290401
DIN(s) : 02562510, 02562529
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761924898908
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292028
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1765291966794
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290985
DIN(s) : 02562219
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1750272247915
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269729
DIN(s) : 02552434
Fabricant : Incyte Corp.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729607296633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280011
DIN(s) : 02552450, 02552469, 02552477, 02552485, 02552493
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1733408271619
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270862
DIN(s) : 02551063
Fabricant : B. Braun Melsungen AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730840018921
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274598
DIN(s) : 02548909
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732026718824
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276757
DIN(s) : 02549220, 02549239, 02549247
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766414303398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291323
DIN(s) : 02561433
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-10-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732548590090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272066
DIN(s) : 02551403
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-04