Décisions d'examen
Affiche 270 de 2317 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724778020977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1748527113506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289541
DIN(s) : 02556219
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1760450740287
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289506
DIN(s) : 02559714
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722628438095
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729525313633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282415
DIN(s) : 02243835, 02548968
Fabricant : Sandoz Canada Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1721931544640
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254159
DIN(s) : 02462990, 02492393
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1762969841968
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288908
DIN(s) : 02559617, 02559625
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-07-25
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722952436074
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278042
DIN(s) : 02527618
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1723644947965
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275236
DIN(s) : 02545713, 02545721
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722962428155
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273487
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-21