Décisions d'examen
Affiche 10 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772568306882
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280385
Fabricant : Dr. Reddy's Laboratories SA
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1774274878641
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281503
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770221966795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279522
DIN(s) : 02370050, 02370069, 02470489
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765995575445
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281626
DIN(s) : 02523760, 02523779, 02535076, 02535084, 02556596
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765217625791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282235
DIN(s) : 00466085
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768236073374
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280995
DIN(s) : 00297763, 02555093
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764967113004
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279915
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608, 02528509, 02528517, 02528525, 02528533, 02528541, 02552698
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772730117045
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282015
DIN(s) : 02560704
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773947348229
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282456
DIN(s) : 02415690, 02561069
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1767625367645
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282455
DIN(s) : 02560917
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-17