Décisions d'examen
Affiche 170 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750276558621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279373
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02554305
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702485830271
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270800
Fabricant : Emergent Product Development Gaithersburg Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766090045444
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282015
DIN(s) : 02560704
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704223637070
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739374529873
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
Date de mise à jour : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702069947544
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268590
DIN(s) : 02324032, 02371081
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH / Merz Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734463856248
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281914
DIN(s) : 02549891
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-12-08
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-15
Date de mise à jour : 2025-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710783226359
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : New Drug Submission – Priority Review
Date de présentation : 2023-04-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710787451238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268527
DIN(s) : 02172739, 02172747, 02172755
Fabricant : GE Healthcare Canada Inc.
Type de soumission : Supplemental New Drug Submission
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710791169293
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268723
DIN(s) : 02543532
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-29