Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740491309253
… pour la santé, notamment le potentiel de développer un cancer de l’endomètre lors de l’œstrogénothérapie non compensée et un cancer du sein lors de la thérapie combinée d’œstrogène et … avait deux cas d’adénocarcinome de l’endomètre, deux cas de cancer du côlon, un cas de mélanome malin in situ , un cas …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280470
DIN(s) : 02553600
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1742837642143
… n’a pas été autorisée. Sur les 930 patients atteints de cancer qui ont reçu du pegfilgrastim au cours des études …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273871
DIN(s) : 02553945
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750434053010
… un causé par un infarctus du myocarde et un en raison d’un cancer du poumon à petites cellules. Les six décès ont été … un causé par un infarctus du myocarde et un en raison d’un cancer du poumon à petites cellules. Les six décès ont été …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274979
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-10-06
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1741184642625
… souffrant de migraines; Diagnostic actuel ou antécédents de cancer du sein, pouvant être hormonodépendant; Tumeurs au …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734969149034
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont préalablement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont préalablement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont préalablement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-02
Date de mise à jour : 2025-01-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696430838362
… traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211762
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698937127708
… une résection tumorale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) dont les … après résection tumorale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade … après résection tumorale chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) dont les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243288
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2020-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1732553847408
… avantages cliniques du produit. Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques. Les plasmocytes malins … international conçu pour donner aux patients atteints d'un cancer un accès plus rapide à des traitements. La PDN de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
DIN(s) : 02547392, 02547406
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1690902285653
… indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (RH positif) … pour le traitement des patients adultes souffrant d’un cancer du sein non résécable localement avancé ou … (TROPiCS-02). Les patients (n = 543) souffrant d’un cancer du sein non résécable, localement avancé ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270849
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-19