Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00761
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235685
DIN(s) : 02511045, 02511053, 02511061, 02511088, 02511096
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00562
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248435
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-01-14
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692978760470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240372
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00584
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247265
DIN(s) : 02523760, 02523779, 02535076, 02535084
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-12
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-24
Date de mise à jour : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00745
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233288
DIN(s) : 02510839
Fabricant : Lundbeck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724855581143
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256264
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : New Drug Submission with flexibilities filed for COVID-19 Drug products (NDS-CV)
Date de présentation : 2021-01-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00771
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235656
DIN(s) : 02510243
Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00255
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00752
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235556
DIN(s) : 02510561, 02510588
Fabricant : Seqirus UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00585
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244990
DIN(s) : 02523949, 02523957, 02523965
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-07
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-05
Date de mise à jour : 2024-07-29