Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00589
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223091
DIN(s) : 02494388
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00612
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223557
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-10
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00517
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233987
DIN(s) : 02507501, 02507528, 02507536, 02507544, 02507552, 02507560, 02507579
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-26
Date d'émission / de publication originale : 2021-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-05
Date de mise à jour : 2024-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00590
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227372
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221945
DIN(s) : 02494175
Fabricant : Galderma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00575
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227030
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00579
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222669
DIN(s) : 02494248, 02494256
Fabricant : Seqirus UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00622
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227166
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00660
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227070
DIN(s) : 02472104, 02472112
Fabricant : Taiho Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-04-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00650
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203050
DIN(s) : 02494035, 02494043
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-18