Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226224
DIN(s) : 02496976, 02496984
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-03-12
Date de mise à jour : 2025-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00482
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226146
DIN(s) : 02496348
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00534
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215415
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00516
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214952
DIN(s) : 02486733, 02486741, 02486768, 02486776
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-11
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00604
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215148
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-05
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00483
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225793
DIN(s) : 02498472, 02498480
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
Date de mise à jour : 2025-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207702
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208107
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00496
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215699
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00571
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200726
DIN(s) : 02484854
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-01