Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687370834165
… la prostate (PSMA) chez les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate : chez qui la présence de métastases … spécifique (APS). pour déterminer la présence d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique … la prostate (PSMA) chez les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate : chez qui la présence de métastases …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
Date de mise à jour : 2025-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1682951781384
… organiques 2, p-glycoprotéine ou protéine de résistance au cancer du sein). Toxicologie Le programme de toxicologie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263432
DIN(s) : 02533294
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00945
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) en phase précoce, en … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) à haut risque et en … placebo, KEYNOTE-522. Les patients (n=1174) atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN), à haut risque et en …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256659
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00944
… contrôle : 257236 Quel était l'objet de la présentation? Le cancer du col de l’utérus représente 1,3 % des cancers chez les femmes et 1,1 % des décès causés par le cancer chez les femmes au Canada. En 2021, on a estimé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257236
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00938
… du vaccin Gardasil 9 de sorte à inclure la prévention du cancer de l’oropharynx et d’autres cancers de la tête et du cou associés à une infection par le … le VPH des types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et les cancers de la tête et du cou induits par le VPH des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251509
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00283
… associé aux implants mammaires (LAGC-AIM), un type de cancer rare, mais grave, qui touche le système immunitaire … cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM), un cancer rare, mais grave, du système immunitaire lié aux … forme grave, quoique rare, de lymphome non hodgkinien (un cancer touchant le système immunitaire) qui peut apparaître …
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00627
… d’anions organiques (OATP), la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et les transporteurs de la P‑gp; en …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262999
DIN(s) : 02532468, 02532476
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-06
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734963810994
… sur l’immunogénicité chez les patients atteints de cancer du sein. Après avoir examiné les données reçues, … n’a pas été autorisée. Sur les 930 patients atteints de cancer qui ont reçu du pegfilgrastim au cours des études … d’immunogénicité menée chez des patients atteints d’un cancer du sein soignés par une chimiothérapie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262990
DIN(s) : 02550857
Fabricant : Lupin Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00941
… monothérapie, pour le traitement de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade … de Rybrevant pour le traitement de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade … de réponse objective (TRO) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254440
DIN(s) : 02526182
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1704300260963
… ce médicament. Depuis 2022, environ 3 500 nouveaux cas de cancer du foie sont diagnostiqués chaque année au Canada et … hépatocytes et représente de 75 % à 85 % de tous les cas de cancer du foie. Parmi les facteurs de risque les plus … traitement de première ligne. Les patients atteints d’un cancer du foie de stade D selon l’échelle BCLC (Barcelona …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262740
DIN(s) : 02541009
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-24
Date d'émission / de publication originale : 2024-01-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
Date de mise à jour : 2024-08-02