Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00936
… pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique dont la … est indiqué pour : le traitement des adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus ayant progressé pendant ou après … chimiothérapie antérieure à base de platine et qui ont un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique. Au …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256178
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1730903762975
… par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents … par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents … population de patients. Sur les 930 patients atteints de cancer qui ont reçu du pegfilgrastim au cours des études …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262438
DIN(s) : 02546973
Fabricant : Nora Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684955300002
… et Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés … tumeurs hématologiques malignes. La Société canadienne du cancer a estimé qu'en 2022, environ 4 000 Canadiens seraient …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
DIN(s) : 02535270
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
Date de mise à jour : 2025-05-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00926
… pour : un mélanome non résécable ou métastatique, un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique, un cancer colorectal métastatique (CCRm) caractérisé par une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255450
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00931
… au choix du médecin chez les participantes atteintes d’un cancer de l’endomètre à un stade avancé. De plus, on a … des résultats obtenus chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre dans le cadre des études … portant sur le lenvatinib chez des sujets atteints d’un cancer de l’endomètre à un stade avancé et dont la maladie a …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252195
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00935
… de choix du médecin chez les participantes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé. De plus, on a présenté un … suivantes effectuées chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre : l’étude KEYNOTE-158, un essai à un … sur le lenvatinib chez des participantes atteintes d’un cancer de l’endomètre et ayant connu une progression de la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252263
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00914
… pour les indications détenues par Herceptin au Canada : le cancer du sein au stade précoce, le cancer du sein métastatique et le cancer gastrique métastatique HER2-positifs. Pourquoi la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235995
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00972
… une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, un cancer, des caillots sanguins et le décès. À la suite de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245874
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00621
… est considéré comme étant favorable pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique … à usage thérapeutique, a été autorisé pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique … un profil avantages‑risques favorable pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-01-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
Date de mise à jour : 2025-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00904
… drépanocytose, troubles du développement neurologique, cancer actif, dépendance technologique médicale, ou âgés de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259186
DIN(s) : 02524031
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-17