Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00605
… médicaments conçu pour permettre aux patients atteints de cancer d’accéder plus rapidement à des traitements …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258717
DIN(s) : 02527588
Fabricant : Immunocore Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-07
Date de mise à jour : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01036
… avant l’injection pour le traitement palliatif du cancer de la prostate avancé, le traitement du cancer de la prostate avancé hormonodépendant et le traitement du cancer de la prostate localisé et localement avancé à risque …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246800
DIN(s) : 02522446
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00888
… de référence canadien ont été proposées pour Abevmy : 1) le cancer colorectal métastatique, 2) le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et récurrent, 3) le cancer des ovaires, des trompes de Fallope et péritonéal …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237499
DIN(s) : 02522160, 02522179
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00589
… cardiaques, une néphropathie chronique, du diabète, un cancer et une maladie pulmonaire obstructive. Santé Canada a … le diabète (14 %), les maladies cardiovasculaires (8 %), un cancer, y compris des antécédents de cancer (7 %), les maladies pulmonaires obstructives …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258295
DIN(s) : 02526271
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-14
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00885
… Padcev dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer urothélial localement avancé ou métastatique qui … suivante : Le traitement de patients adultes atteints d’un cancer urothélial localement avancé ou métastatique avancé … une immunothérapie (soit anti-PD-1 ou anti-PD-L1) avec un cancer urothélial localement avancé ou métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251438
DIN(s) : 02521903, 02521911
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00884
… le traitement de première ligne de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant le … la décision a-t-elle été rendue? Indication pour le cancer du poumon non à petites cellules L’autorisation de … le traitement de première ligne de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules exprimant le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246918
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01085
… par faisceau externe pour les patients atteints d’un cancer de la prostate avancé localement (stade T3-T4). …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232286
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00866
… pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un cancer du sein triple négatif au stade métastatique (CSTNm) … ASCENT (IMMU-132-05) chez 529 patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif au stade métastatique (CSTNm) … après au moins deux chimiothérapies antérieures pour un cancer du sein (dont l’une pourrait être une chimiothérapie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248753
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00864
… (bévacizumab), pour utilisation dans le traitement du cancer colorectal métastatique, du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou récurrent, du cancer des ovaires, des trompes de Fallope et péritonéal …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244450
DIN(s) : 02520729, 02520737
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00892
… aux fins suivantes : Le traitement de première intention du cancer colorectal au stade métastatique en association avec … la chimiothérapie au carboplatine et paclitaxel pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade … topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée contre le cancer épithélial de l’ovaire, le cancer des trompes de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242395
Fabricant : Centus Biotherapeutics Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-23