Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00149
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177540
DIN(s) : 02456206
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-07-23
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00431
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196367
DIN(s) : 02483505
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-07-05
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-29
Date de mise à jour : 2023-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00089
Date d'émission / de publication originale : 2016-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00090
Date d'émission / de publication originale : 2016-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00143
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187648
DIN(s) : 02455951, 02455978
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00178
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184566
DIN(s) : 02456087
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00126
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185929
DIN(s) : 02455943, 02455986, 02455994, 02456001
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00134
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185908
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-06-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00176
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187504
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-09-11
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00088
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185303
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2015-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-22