Décisions d'examen

Affiche 2020 de 2627 entrées
Sommaire des motifs de décision portant sur Bepreve
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00324
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179294
DIN(s) : 02456532
Fabricant : Bausch and Lomb, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-07
Date de mise à jour : 2017-06-06
Résumé de l'examen de l'innocuité - Lidocaïne visqueuse à 2 % - Évaluation du risque d'effets secondaires graves chez les nourrissons et les jeunes enfants
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00105
Date d'émission / de publication originale : 2016-08-29
Résumé de l'examen de l'innocuité - Bortézomib (VELCADE et génériques) - Évaluation du risque potentiel d'infection à bactérie mangeuse de chair (fasciite nécrosante) - MISE À JOUR
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00106
Date d'émission / de publication originale : 2016-08-26
Sommaire de décision réglementaire portant sur GIOTRIF
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00161
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187656
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-25
Résumé de l'examen de l'innocuité - Lanoxin, Toloxin, Apo-digoxin, PMS-digoxin (digoxine) - Évaluation du potentiel de risque de décès accru chez les patients traités à la digoxine comparativement aux patients non traités à la digoxine
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00107
Date d'émission / de publication originale : 2016-08-23
Sommaire de décision réglementaire portant sur WILATE
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00156
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188627
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-10-28
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-19
Sommaire de décision réglementaire portant sur GENTAMICIN INJECTION USP
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00157
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 183885
DIN(s) : 02457008
Fabricant : Teligent OÜ
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-09-17
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-19
Résumé de l'examen de l'innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel d'une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00108
Date d'émission / de publication originale : 2016-08-19
Sommaire des motifs de décision portant sur Evenity
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00451
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197713
DIN(s) : 02489597
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-08-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-17
Date de mise à jour : 2025-07-31
Sommaire de décision réglementaire portant sur ALPROLIX
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00147
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188247
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-16

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Date modifiée: