Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685721892425
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263700
DIN(s) : 02487144, 02487152
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1684435400131
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267878
DIN(s) : 02347113, 02347121, 02347148, 02365669, 02417103, 02417111, 02417138, 02417146
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683570485222
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Application USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683571472631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266965
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683639670276
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261912
DIN(s) : 02436523, 02436531, 02436558, 02536579
Fabricant : Chiesi Canada Corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722604848949
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
Date de mise à jour : 2024-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01109
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267448
Fabricant : Medicago Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00632
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243026
DIN(s) : 02532247, 02532255, 02532263, 02532271, 02532298, 02532301, 02532328
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683131636864
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263702
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20