Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00039
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 166974
DIN(s) : 02444372, 02444380, 02444399, 02444402
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00011
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177501
DIN(s) : 02444186
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00055
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177359
DIN(s) : 02444267
Fabricant : Provensis Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00341
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186333
DIN(s) : 02459329
Fabricant : Guerbet
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2017-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-25
Date de mise à jour : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00032
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 160063
DIN(s) : 02444038
Fabricant : Linepharma International Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2015-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00150
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179136
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-10-24
Date de décision/d'autorisation : 2015-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00040
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177731
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-05
Date de décision/d'autorisation : 2015-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00067
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177129
DIN(s) : 02443910
Fabricant : Kythera Biopharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-11
Date de décision/d'autorisation : 2015-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162552
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2015-07-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00335
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186488
DIN(s) : 02456451, 02456478
Fabricant : Pediapharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-07-23
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-20
Date de mise à jour : 2023-07-25