Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00282
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184231
DIN(s) : 02454130, 02519011, 02519038
Fabricant : Aralez Pharamaceuticals Trading DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-05-11
Date d'émission / de publication originale : 2016-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-21
Date de mise à jour : 2023-08-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00035
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174817
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175142
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00020
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 167319
DIN(s) : 02440970, 02440989, 02440997, 02441004
Fabricant : Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00132
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174705
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00047
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174522
DIN(s) : 02440695
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-14
Date de décision/d'autorisation : 2015-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00103
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 168934
DIN(s) : 02440687
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-14
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00030
Date d'émission / de publication originale : 2015-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174143
DIN(s) : 02440466
Fabricant : Hope Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2014-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2015-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00031
Date d'émission / de publication originale : 2015-04-23
Date de mise à jour : 2016-02-01