Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00172
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 163614
DIN(s) : 02422905, 02422913, 02422921, 02422948, 02422956, 02474034
Fabricant : Biogen Idec Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-03-28
Date d'émission / de publication originale : 2014-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2014-03-20
Date de mise à jour : 2024-04-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00262
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 153285
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2013-03-11
Date de mise à jour : 2022-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00215
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162924
DIN(s) : 02436523, 02436531, 02436558
Fabricant : ApoPharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2013-03-07
Date d'émission / de publication originale : 2015-06-10
Date de décision/d'autorisation : 2015-02-13
Date de mise à jour : 2025-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00218
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162918
DIN(s) : 02425696
Fabricant : Shire Orphan Therapies Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-03-05
Date d'émission / de publication originale : 2014-07-16
Date de décision/d'autorisation : 2014-06-04
Date de mise à jour : 2024-05-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00171
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162761
DIN(s) : 02412764, 02412772, 02412799, 02412802, 02412810
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-02-25
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-19
Date de mise à jour : 2024-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00225
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 162414
DIN(s) : 02412365, 02473224
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-02-08
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-11
Date de mise à jour : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00203
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 161256
DIN(s) : 02410702
Fabricant : Salix Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2013-01-14
Date d'émission / de publication originale : 2013-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2013-08-13
Date de mise à jour : 2026-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00270
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 161585
DIN(s) : 02418401
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-01-10
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2013-12-23
Date de mise à jour : 2024-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00237
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 161372
DIN(s) : 02415690
Fabricant : Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-12-24
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2013-11-06
Date de mise à jour : 2025-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00264
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 134659
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2012-12-21
Date de mise à jour : 2013-12-12