Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00231
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 159020
DIN(s) : 02412683
Fabricant : Biomarin Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-09-28
Date d'émission / de publication originale : 2013-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-09-16
Date de mise à jour : 2023-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00197
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 159019
DIN(s) : 02432919, 02432927, 02432935, 02432943
Fabricant : Lundbeck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-09-28
Date d'émission / de publication originale : 2014-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2014-10-22
Date de mise à jour : 2025-08-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00260
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 158419
DIN(s) : 02405016, 02405024
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-08-31
Date d'émission / de publication originale : 2013-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-04-12
Date de mise à jour : 2023-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00232
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 158335
DIN(s) : 02417189, 02417197, 02417200
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-10
Date de décision/d'autorisation : 2013-11-27
Date de mise à jour : 2025-03-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00189
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 157970
DIN(s) : 02403390
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2012-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2013-05-07
Date de décision/d'autorisation : 2013-03-11
Date de mise à jour : 2026-03-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00228
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 157665
DIN(s) : 02409623, 02409658, 02539993
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-08-03
Date d'émission / de publication originale : 2014-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2013-07-18
Date de mise à jour : 2025-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00198
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 157598
DIN(s) : 02409720
Fabricant : Almirall, S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2013-09-24
Date de décision/d'autorisation : 2013-07-29
Date de mise à jour : 2023-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00194
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 157590
DIN(s) : 02409607, 02409615, 02540053
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2013-10-09
Date de décision/d'autorisation : 2013-07-16
Date de mise à jour : 2025-03-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00255
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 157505
DIN(s) : 02425483, 02425491
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2012-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2014-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2014-05-23
Date de mise à jour : 2025-05-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00276
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 156897
DIN(s) : 02441489, 02454548
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2012-07-16
Date d'émission / de publication originale : 2016-04-27
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-07
Date de mise à jour : 2024-05-31