Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00619
… de demander lautorisation du MVASI pour lindication du cancer de lovaire résistant au platine détenue par le … scientifique en faveur de lautorisation du Mvasi dans le cancer de lovaire résistant au platine a été fournie. Santé … favorable pour le traitement des patientes atteintes dun cancer épithélial récurrent de lovaire, de la trompe de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230254
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00648
… réduite du système immunitaire peut augmenter le risque de cancer. Toutefois, il est impossible de bien caractériser un … et chez ceux recevant un placebo, mais dautres types de cancers de la peau (p. ex. mélanome malin, carcinome épidermoïde) et de cancers non cutanés (séminome) ont également été signalés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223225
DIN(s) : 02496429, 02496437
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00798
… est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration non … dinstauration de la première chimiothérapie cytotoxique du cancer de la prostate et le délai de survenue du premier …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226146
DIN(s) : 02496348
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00536
… de la glycoprotéine P et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). Comme l’estétrol est hautement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236197
DIN(s) : 02513218
Fabricant : Searchlight Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-02-18
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-05
Date de mise à jour : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00234
… des tissus du foie par cicatrisation (cirrhose) ou un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Santé Canada a … des tissus du foie par cicatrisation (cirrhose) ou un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Cet examen a …
Date d'émission / de publication originale : 2020-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00832
… satisfaisante. Pourquoi la décision a-t-elle été rendue? Le cancer avec fusion TRK ( tropomyosin receptor kinase , ou récepteur de la tropomyosine kinase) est un cancer génétiquement défini qui touche un groupe de tumeurs … allant d’une fréquence d’expression faible pour certains cancers fréquemment observés chez les adultes à une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227517
DIN(s) : 02495007, 02495015
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00458
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00524
… (2 %, sans lien de causalité). On a détecté un cas de cancer de la thyroïde papillaire au cours de l'étude du …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235023
DIN(s) : 02509733
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-09
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-17
Date de mise à jour : 2023-10-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00662
… Au Canada, cest la deuxième cause de décès après le cancer, malgré dimportantes avancées réalisées dans le …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227235
DIN(s) : 02495244
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00807
… prévue du giltéritinib chez des patients atteints dun cancer avancé, aucun problème toxicologique non clinique na …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227918
DIN(s) : 02495058
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-05-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23