Décisions d'examen
Affiche 360 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1747331021171
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285129
DIN(s) : 02555948
Fabricant : Ferring Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1748529563500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285014
DIN(s) : 02555964, 02555972
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710769045419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267788
DIN(s) : 02545764
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740501914989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285051
Fabricant : Acadia Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1769005259208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284892
DIN(s) : 02562081, 02562103, 02562111
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722024187528
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272694
DIN(s) : 02461749, 02461757, 02461765, 02461773, 02461781, 02461803
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710165579186
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271806
DIN(s) : 02545411
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749560194716
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284815
DIN(s) : 02556898
Fabricant : Amicus Therapeutics Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-08
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1765981684341
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283028
DIN(s) : 02562022, 02562030, 02562049, 02562057, 02562065
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-08
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1743686266671
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284667
DIN(s) : 02554429, 02554437
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-05
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17