Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00290
… et lentérocolite nécrosante, le risque de cancer de la peau attribuable à une photosensibilité et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199259
Fabricant : Aspen Pharmacare Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00403
… étaient plus fréquentes que dans les essais sur le cancer colorectal et les tumeurs stromales …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203322
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00299
… VHC et le VHB et une hausse des cas de récidive précoce du cancer du foie. Ce dernier phénomène serait causé par une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199753
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00289
… modifications mineures à lindication de Stivarga pour le cancer colorectal métastatique, à savoir le remplacement de … été homologué pour le traitement des patients atteints dun cancer colorectal métastatique ou de tumeurs stromales … modification proposée vise à étendre lindication contre le cancer colorectal métastatique à tous les patients porteurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199667
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00480
… le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade … avec Perjeta (pertuzumab) et le docétaxel pour le cancer du sein métastatique positif pour le récepteur 2 du … biologique de référence pour les indications suivantes : Cancer du sein au stade précoce Kanjinti (trastuzumab) est …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208836
DIN(s) : 02496690, 02518244
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-27
Date de mise à jour : 2024-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00285
… afin dinclure le traitement des patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198322
DIN(s) : 02384256
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00281
… des risques dinfections, dinfections opportunistes et de cancer du sein. Les autres préoccupations en matière …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198094
DIN(s) : 02467224
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00273
… %) et des femmes (59 %) atteints de différentes formes de cancer qui ont été traitées par la CME. Les résultats de … Enfin, les lignes directrices sur le traitement du cancer ne font pas la distinction entre les hommes et les … et danthracycline chez les femmes atteintes dun cancer du sein. Tout compte fait, il semble ny avoir aucune …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197185
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2017-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00427
… est un substrat des protéines de transport BCRP (breast cancer resistance protein; protéine de résistance au traitement du cancer du sein), MRP2 (multidrug resistance-associated …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207545
DIN(s) : 02481820, 02481855
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-07-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-26
Date de mise à jour : 2025-05-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00269
… essai clinique portait sur le traitement en monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique … produit, lindication suivante du Keytruda : « traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique en …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198839
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2017-07-12