Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00968
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253256
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01103
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254371
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259715
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253111
DIN(s) : 02527049
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01067
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247562
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01062
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253057
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-05-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00949
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253060
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-05-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00946
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259606
Fabricant : Société canadienne du sang
Type de soumission : Demande de modification de licence
Date de présentation : 2021-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00942
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250151
DIN(s) : 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01084
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249774
DIN(s) : 02526794, 02526808, 02526816, 02526824
Fabricant : Allergan Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-22