Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01046
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263432
DIN(s) : 02533294
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01049
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259880
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01029
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265342
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01100
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01038
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259754
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01045
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259175
DIN(s) : 02453304
Fabricant : Horizon Therapeutics Ireland DAC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01047
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259103
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718291599089
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268742
DIN(s) : 02543036, 02543044, 02553120
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-24
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
Date de mise à jour : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1690897580182
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270055
Fabricant : Veru Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683208648343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242176
DIN(s) : 02522802
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30