Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01057
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245791
DIN(s) : 02526115
Fabricant : Kadmon Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01096
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255781
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1730903762975
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262438
DIN(s) : 02546973
Fabricant : Nora Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736172049201
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260666
DIN(s) : 02550679
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00928
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258658
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00932
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251455
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01091
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233561
DIN(s) : 02525968, 02526018, 02526026, 02526034
Fabricant : Heron Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1755873445495
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259183
DIN(s) : 02535858, 02558238
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00930
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251162
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00927
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251147
Fabricant : Seqirus UK Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08