Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00527
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242196
DIN(s) : 02512556
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-07-28
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-15
Date de mise à jour : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00669
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240551
DIN(s) : 02502135, 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00678
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230407
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227517
DIN(s) : 02495007, 02495015
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00694
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231245
DIN(s) : 02498650
Fabricant : Sterimax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00767
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00483
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225793
DIN(s) : 02498472, 02498480
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00713
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232303
DIN(s) : 02499614
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00787
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230147
DIN(s) : 02501813
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09