Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706026709659
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1705515920269
DIN(s) : 00476420, 02244849, 02403544
Date d'émission / de publication originale : 2024-01-18
Date de mise à jour : 2024-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705502911003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274717
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705507252665
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273313
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706819201300
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270801
DIN(s) : 02379384
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713201445261
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273575
DIN(s) : 02397412, 02442612, 02442620, 02519364, 02543451
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714574957940
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251688
DIN(s) : 02542706
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714578062319
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248574
DIN(s) : 02543907, 02543915
Fabricant : Ethypharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706812807082
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271065
DIN(s) : 02543931
Fabricant : Horizon Therapeutics Ireland DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705588381487
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21