Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00820
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224036
DIN(s) : 02516098
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00267
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-19
Date de mise à jour : 2021-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00873
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240171
DIN(s) : 02476991
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00867
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240101
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00802
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251730
DIN(s) : 02509210
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-04-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00266
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01028
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239820
DIN(s) : 02515504
Fabricant : IBSA Institut Biochimique SA
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252301
DIN(s) : 02527693
Fabricant : BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00952
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242743
DIN(s) : 02515490
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00838
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239537
DIN(s) : 02515474, 02515482
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-28