Décisions d'examen
Affiche 450 de 1553 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683135458461
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259246
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683205896033
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254316
DIN(s) : 02414295
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262141
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692035533107
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244695
DIN(s) : 02535734, 02535742, 02535750
Fabricant : B. Braun Melsungen AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254715
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695394418545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697043337700
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01076
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269428
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-11-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01074
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267263
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695925210899
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255032
DIN(s) : 02534622
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-20