Décisions d'examen
Affiche 480 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01047
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259103
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1690897580182
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270055
Fabricant : Veru Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683208648343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242176
DIN(s) : 02522802
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01024
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266285
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683123488934
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259979
DIN(s) : 02511045, 02511053, 02511061, 02511088, 02511096
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01035
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259726
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01027
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256568
DIN(s) : 02532603
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01059
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261904
DIN(s) : 02532611
Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258772
DIN(s) : 02532549, 02532557, 02532565, 02532573
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01020
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267589
DIN(s) : 02532352
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-03