Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00842
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243699
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00836
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251285
DIN(s) : 02518341
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-04-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00843
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243390
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00859
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227886
DIN(s) : 02518252
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692287802053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255132
Fabricant : Porton Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1684433993143
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255077
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00982
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243470
DIN(s) : 02518376
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01033
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242885
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00853
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232048
Fabricant : Purdue Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00839
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 241064
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-19