Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00902
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242357
DIN(s) : 02518058
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00965
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240239
DIN(s) : 02517841
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00857
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236286
DIN(s) : 02517868
Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691759711587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253850
Fabricant : Prestige Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00831
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247045
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00830
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242572
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244137
DIN(s) : 02517361, 02517388
Fabricant : Medexus Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00846
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246955
DIN(s) : 02517140
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00974
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225983
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00823
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249830
DIN(s) : 02516691, 02516705
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-09