Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00827
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 241147
DIN(s) : 02334852, 02334860, 02334879
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00826
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246355
DIN(s) : 02516667
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01032
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238994
DIN(s) : 02516764
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00821
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248711
Fabricant : Pendopharm, Division of Pharmascience Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00824
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246922
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00818
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243600
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1731596920959
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252929
Fabricant : Celltrion Healthcare Co. Ltd.
Type de soumission : New Drug Submission with flexibilities filed for COVID-19 Drug products (NDS-CV)
Date de présentation : 2021-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00816
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240496
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-12
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00825
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244266
DIN(s) : 02516233
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00882
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238175
DIN(s) : 02516241, 02516268
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-25