Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00807
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227918
DIN(s) : 02495058
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-05-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00597
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210780
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00607
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227404
DIN(s) : 02494760, 02494779
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00620
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223819
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00596
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226576
DIN(s) : 02494426
Fabricant : Grifols Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00592
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223259
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00598
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215535
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00589
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223091
DIN(s) : 02494388
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00612
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223557
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-10
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00590
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227372
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-25