Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1735063121561
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279053
DIN(s) : 02553805, 02553813
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734719825446
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289304
DIN(s) : 02553708, 02553716
Fabricant : Seqirus UK Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734622818009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279567
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US) Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734360561368
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285419
DIN(s) : 02543036, 02543044, 02553120
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1734712189468
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274338
DIN(s) : 02550040, 02550059
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1736540700837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285051
DIN(s) : 02552523
Fabricant : Acadia Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729607296633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280011
DIN(s) : 02552450, 02552469, 02552477, 02552485, 02552493
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1730840018921
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274598
DIN(s) : 02548909
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732026718824
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276757
DIN(s) : 02549220, 02549239, 02549247
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1733408271619
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270862
DIN(s) : 02551063
Fabricant : B. Braun Melsungen AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-22