Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1760450740287
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289506
DIN(s) : 02559714
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1762969841968
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288908
DIN(s) : 02559617, 02559625
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-07-25
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763739725473
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288760
DIN(s) : 02561042, 02561050
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-07-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1753452540480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288150
DIN(s) : 02558351, 02558378
Fabricant : Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1758215873791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281029
DIN(s) : 02559676, 02559684
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1746715804692
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288071
DIN(s) : 02555476, 02555484
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-06-26
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-14
Date de mise à jour : 2026-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766001787668
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287973
DIN(s) : 02561824, 02561832
Fabricant : PTC Therapeutics International Limited
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-06-24
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770748625931
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287986
DIN(s) : 02563568, 02563576
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.P.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-24
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1751981071024
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287772
DIN(s) : 02557010
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766087719555
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286134
DIN(s) : 02561883, 02561891
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-09